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Bioteke Sars-Cov-2 Antigen Test Kit (colloidal gold method) Nasopharyngeal Swab
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✔️歐盟CE
✔️ISO 13485
✔️英國醫藥和健康產品管理局註冊MHRA registration
✔️德國聯邦藥品與醫療器材署註冊German BfarM approval,
✔️ 歐盟抗原檢測常用名單 EU HSC common list
✔️瑞士供專業用抗原檢測名單Swiss lists of rapid test for SARS-CoV-2 for professional use
✔️ 馬來西亞抗原檢測推薦名單 Malaysia list of recommended for use of Covid -19test kit
✔️法國Covid-19 診斷試劑名單 France COVID-19 Diagnostic test list for nasopharyngeal swab
✔️比利時Famhp 檢測試劑推薦名單 Belgium famph list of the recommended tests
出口多國及推薦使用,德國,捷克,奧地利,瑞士,法國,意大利,比利時,加拿大,摩洛哥,秘魯,泰國,越南,柬埔寨,孟加拉,印度,印尼,菲律賓,馬來西亞,沙特阿拉伯,加納,保加利亞等
對新冠病毒,包括Delta、Omicron等變異株的測試特異性是100%
✔️鼻咽或鼻腔測試
✔️準確度達96%以上
✔️ 可檢測99.9%已知的新冠病毒毒株,包括Omicron / Delta變種病毒
✔️15-20分鐘讀取結果
✔️對比PCR檢測,本測試靈敏度是96.23%,特異性99%